唯源立康VT1093注射液临床试验招募受试者

招募受试者

北京唯源立康生物科技有限公司正在开展一项“VT1093瘤内注射治疗成人复发或转移性恶性实体瘤的开放、剂量递增的Ⅰ期临床试验”。

这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2020LP00310）并通过中心伦理，现在全国招募肿瘤患者。

若您成功入选本临床试验，您在试验期间所使用的研究药物由申办者免费提供给您，您在试验期间产生的与试验相关的各项检查及住院费用均由申办者承担。此外，您在试验期间产生的与试验相关的交通费用也会得到相应的补助。

主要入选标准 

1）经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；头颈部鳞癌、恶性黑色素瘤、食管癌、乳腺癌、结肠癌、宫颈癌等优先入选。

2）标准治疗失败或患者不愿接受其它抗肿瘤治疗； 

3）年龄18～75 岁，男女不限； 

4）身体一般状况评分 ECOG 0～2 分；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）至少有一个可测量病灶（根据 RECIST 1.1 标准），且病灶适于进行瘤内注射；

7）血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

主要排除标准 

1）对于既往应用过抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4抗体治疗的患者，曾出现过任何与免疫治疗相关的严重不良反应； 

2）存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者。 

3）既往史有I型糖尿病的患者； 

4）甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗；

5）有症状的脑原发或脑转移瘤患者； 

6）既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）；

7）有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者； 

8）3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）；

研究中心信息

如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请联系相关老师咨询。

唯源立康VT1092注射液临床试验招募受试者

招募受试者

北京唯源立康生物科技有限公司正在开展一项“VT1092 瘤内注射治疗成人复发或转移性恶性实体瘤的开放、剂量递增的 Ⅰ 期临床试验”。

这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2021LP02114）并通过中心伦理，现在全国招募肿瘤患者。

若您成功入选本临床试验，您在试验期间所使用的研究药物由申办者免费提供给您，您在试验期间产生的与试验相关的各项检查及住院费用均由申办者承担。此外，您在试验期间产生的与试验相关的交通费用也会得到相应的补助。

主要入选标准 

        1）经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

        2）标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗； 

        3）年龄18-75岁，男女不限；

        4）身体一般状况评分 ECOG 0～2 分；

        5）至少有一个可测量病灶（根据 RECIST 1.1 标准），且病灶适于进行瘤内注射；

        6）血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

主要排除标准

1）存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者；

2）甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗；

3）有症状的脑原发或脑转移瘤患者；

4）有活动性肺结核，OT 试验检测强阳性患者；

5）3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）；

6）现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒 或具有临床意义的其他活动性感染；

7）入组前 4 周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者；

8）4 周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、 万乃洛韦、阿糖腺苷等；

9）入组前四周内参加过其它临床试验；

10）口唇疱疹发作期的患者；

11）妊娠期、哺乳期妇女及半年内有生育计划者（男，女）。

研究持续时间

若您入组单次给药研究，您需要参与试验大约 5 周；若您入组多次给药研究，您需要参与试验大约 9 周。另外，如研究者判断继续给药可使您获益，可在您同意的前提下参与继续给药试验，大约需要 8 周。

研究中心信息

如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请联系相关老师咨询。